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發布時間:2025-08-21
關鍵詞:石蠟醫藥級純度測試機構,石蠟醫藥級純度測試儀器,石蠟醫藥級純度項目報價
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來源:北京中科光析科學技術研究所
因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
熔點測定:評估石蠟熔化溫度范圍,檢測參數包括熔點值精度±0.2°C和熔化曲線斜率。
凝固點測試:測量石蠟固化起始溫度,檢測參數涵蓋凝固點值與冷卻速率相關性。
顏色評估:通過比色法確定石蠟外觀一致性,檢測參數包括色度值單位和可見光透射率。
重金屬含量分析:篩查砷、鉛和汞等有害金屬殘留,檢測參數涉及殘留濃度限值μg/g和回收率標準。
不溶物含量測定:量化石蠟中不溶性雜質比例,檢測參數包括過濾后殘留物重量mg/kg和溶劑類型影響。
微生物限度檢查:評估細菌和真菌污染水平,檢測參數涵蓋菌落總數CFU/g和特定病原體篩查。
水分含量測試:測量石蠟中自由水和結合水比例,檢測參數包括水分蒸發損失百分比和干燥溫度控制。
酸值和堿值分析:確定石蠟酸堿性特征,檢測參數涵蓋滴定終點pH值和當量濃度計算。
灰分測定:量化高溫灼燒后殘留無機物,檢測參數包括灰分百分比和灼燒溫度穩定性。
碳分布分析:評估石蠟碳鏈長度分布,檢測參數涵蓋氣相色譜峰面積和平均碳數計算。
折光指數測量:確定石蠟光學折射特性,檢測參數包括折射率值和溫度補償系數。
黏度測試:評估石蠟流動性能,檢測參數涵蓋旋轉黏度計讀數mPa·s和剪切速率范圍。
藥用軟石蠟:用作藥膏和乳膏基料,確保皮膚接觸安全性和穩定性。
硬石蠟包衣:用于膠囊和片劑緩釋涂層,符合口服制劑溶解要求。
注射用石蠟:作為注射液輔料,需滿足無菌和低內毒素標準。
藥膏基質材料:在皮膚外用制劑中提供載體功能,關注透皮吸收特性。
栓劑基質:用于直腸或陰道給藥系統,要求熔融溫度精確控制。
緩釋制劑載體:在控釋藥物中輔助藥物釋放,需評估釋放曲線一致性。
乳化劑組分:作為乳劑穩定劑,檢測界面活性相關參數。
透皮貼片材料:在貼劑中充當粘合層,測試皮膚相容性和黏著力。
醫療器械潤滑涂層:用于手術器械表面處理,要求低殘留和生物惰性。
藥用包裝密封劑:在藥品包裝中提供密封作用,檢測遷移物限量。
生物材料模擬基質:用于體外藥物釋放研究,需模擬生理環境特性。
化妝品級石蠟:在護膚產品中應用,強調純度和致敏性篩查。
ASTM D87:石油蠟熔點測定標準方法。
ISO 6244:石油蠟凝固點測試國際規范。
GB/T 2539:石油蠟熔點測定國家標準。
USP 35:美國藥典石蠟純度通用要求。
EP 10.0:歐洲藥典醫藥輔料石蠟檢測規程。
GB/T 17282:石蠟黏度測定方法標準。
ISO 12937:石油產品水分含量滴定法規范。
ASTM D492:石蠟灰分測定標準程序。
GB 5009.74:食品安全國家標準重金屬限量檢測。
ISO 1929:石油蠟碳數分布氣相色譜分析法。
JP XVII:日本藥局方石蠟微生物限度要求。
CP 2020:中國藥典藥用石蠟雜質控制標準。
熔點測定儀:用于精確測量石蠟熔化溫度,功能包括溫度梯度控制和自動熔點記錄。
紫外可見分光光度計:分析石蠟顏色和雜質吸光度,功能涵蓋波長掃描和定量計算。
原子吸收光譜儀:檢測重金屬元素殘留,功能涉及樣品原子化和濃度校準曲線。
微生物培養箱:進行細菌和真菌限度測試,功能包括恒溫培養和菌落計數。
水分滴定儀:測量石蠟中水分含量,功能涵蓋卡爾費休試劑滴定和終點判定。
旋轉黏度計:評估石蠟流動特性,功能包括轉子扭矩測量和黏度值輸出。
灰分測定爐:量化高溫殘留物,功能涉及程序升溫控制和稱重精度。
氣相色譜儀:分析石蠟碳鏈分布,功能涵蓋分離柱使用和峰面積積分。
折光儀:確定光學折射率,功能包括棱鏡溫度補償和數字讀數顯示。
酸堿滴定裝置:測量酸值和堿值,功能涵蓋自動滴定和pH終點探測。
1、咨詢:提品資料(說明書、規格書等)
2、確認檢測用途及項目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測
6、檢測出相關數據,編寫報告草件,確認信息是否無誤
7、確認完畢后出具報告正式件
8、寄送報告原件