因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

采樣方法有效性驗證：評估擦拭法、沖洗法等采樣方法對目標表面微生物的回收效率，檢測參數包括回收效率（≥70%）、重復性（RSD≤10%）。

樣本容器無菌性檢測：檢測無菌瓶、試管等采樣容器的微生物污染情況，檢測參數包括需氧菌總數（≤1CFU/容器）、厭氧菌總數（≤1CFU/容器）、霉菌和酵母菌總數（≤1CFU/容器）。

操作環境潔凈度監測：監測潔凈室、生物安全柜等采樣環境的空氣微生物濃度，檢測參數包括浮游菌濃度（≤10CFU/m，ISO5級環境）、沉降菌濃度（≤1CFU/皿，φ90mm平皿，30分鐘）。

采樣工具無菌性驗證：檢測棉簽、吸管等采樣工具的無菌狀態，檢測參數包括需氧菌總數（≤1CFU/工具）、致病菌（如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌）未檢出。

樣本運輸穩定性檢測：評估樣本在運輸過程中的微生物存活情況，檢測參數包括微生物存活率（≥90%，運輸時間≤24小時）、溫度波動范圍（2-8℃，冷藏運輸）。

表面微生物殘留檢測：檢測采樣后目標表面的微生物殘留量，檢測參數包括表面微生物計數（≤1CFU/100cm）、殘留微生物種類（革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌）。

空氣微生物采樣效率檢測：驗證空氣采樣器對空氣中微生物的捕獲效率，檢測參數包括捕獲效率（≥95%，針對0.5-5μm微生物顆粒）、采樣流量穩定性（偏差≤5%）。

液體樣本無菌性檢測：檢測培養液、藥液等液體樣本的無菌狀態，檢測參數包括需氧菌總數（≤1CFU/mL）、酵母菌總數（≤1CFU/mL）。

固體樣本均質效果檢測：評估固體樣本均質過程中的微生物釋放效率，檢測參數包括均質回收率（≥85%，均質時間≤5分鐘）、顆粒大小（≤1mm，均質后樣本）。

采樣人員操作污染風險評估：檢測采樣人員操作對樣本的污染概率，檢測參數包括操作污染率（≤0.1%，基于100次模擬采樣試驗）、手部微生物攜帶量（≤10CFU/手）。

檢測范圍

食品生產環節：包括原料、生產設備、包裝材料等的無菌取樣檢測，防止生產過程中微生物污染。

制藥行業：涉及藥品原料、中間產品、最終產品的無菌取樣，符合GMP要求。

醫療器械生產：包括手術器械、一次性醫療用品、植入式器械的無菌取樣檢測，保障醫療器械安全性。

生物技術研究：涉及細胞培養、生物試劑、基因治療產品的無菌取樣，保證研究樣本完整性。

食品加工：包括乳制品、肉制品、飲料等的原料和成品無菌取樣，確保食品質量安全。

化妝品生產：涉及化妝品原料、成品化妝品的無菌取樣，符合化妝品衛生標準。

環境監測：包括潔凈室、實驗室環境、生產車間的空氣和表面無菌取樣檢測，評估環境微生物指標。

農產品：包括新鮮果蔬、谷物、畜產品的無菌取樣，防止農產品微生物污染。

水處理：涉及飲用水、工業用水、廢水的無菌取樣檢測，評估水質微生物安全性。

獸藥：包括獸藥、獸用生物制品的無菌取樣，符合獸藥生產質量管理規范。

檢測標準

ISO11737-1:2018醫療器械滅菌-微生物學方法-第1部分：產品上微生物總數的測定。

GB/T19921-2005食品中微生物學檢驗無菌操作規范。

ASTME1885-20無菌加工環境中微生物監測的標準實踐。

GB15982-2012醫院消毒衛生標準-附錄A無菌物品的采樣及檢查方法。

ISO14698-1:2003潔凈室和相關控制環境-生物污染控制-第1部分：一般要求。

GB/T27405-2008實驗室質量控制規范食品微生物檢測-附錄C無菌采樣方法。

ASTMD4413-20水和廢水的無菌采樣標準方法。

GB/T33400-2016化妝品微生物檢驗無菌操作指南。

ISO8784-1:2003微生物學-微生物檢測用采樣技術-第1部分：一般原則。

GB/T14926.1-2001實驗動物無菌動物檢測方法。

檢測儀器

無菌采樣拭子驗證系統：用于評估無菌拭子的微生物回收效率，通過模擬采樣過程檢測拭子對表面微生物的吸附和釋放能力，具體功能包括拭子回收率測試（范圍0-100%）、重復性試驗（RSD≤10%）。

潔凈室空氣采樣器：采用撞擊法或過濾法收集空氣中的微生物，用于監測采樣環境的潔凈度，具體功能包括浮游菌濃度檢測（范圍1-1000CFU/m）、采樣流量調節（0-500L/min）。

無菌容器完整性測試儀：用于檢測無菌采樣容器的密封性能，防止微生物進入，具體功能包括壓力衰減測試（壓力范圍0-500kPa）、泄漏率檢測（≤110??Pam/s）。

微生物均質器：用于固體樣本的均質處理，釋放樣本中的微生物，具體功能包括均質速度調節（0-3000rpm）、均質時間設置（0-10分鐘）、微生物回收率檢測（≥85%）。

樣本運輸溫度記錄儀：用于監測樣本運輸過程中的溫度變化，確保樣本穩定性，具體功能包括溫度范圍檢測（-20℃~60℃）、溫度數據存儲（≥1000條）、溫度波動報警（偏差1℃）。

表面微生物擦拭采樣棒：用于表面微生物的采樣，具體功能包括采樣面積確定（100cm）、微生物吸附效率檢測（≥70%）、樣本釋放效率檢測（≥80%）。

無菌液體采樣器：用于液體樣本的無菌采樣，具體功能包括采樣體積調節（1-100mL）、采樣過程無菌性驗證（無微生物污染）、樣本輸送速度控制（0-10mL/s）。

微生物培養箱：用于采樣后微生物的培養，具體功能包括溫度控制（25℃~37℃，精度0.5℃）、濕度控制（40%~80%，精度5%）、培養時間設置（0-72小時）。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件