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成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質檢測,氣體檢測,工業問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

中藥復方協同抑菌指數計算檢測

發布時間:2025-08-13

關鍵詞:中藥復方協同抑菌指數計算測試儀器,中藥復方協同抑菌指數計算項目報價,中藥復方協同抑菌指數計算測試方法

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中藥復方協同抑菌指數計算檢測主要針對中藥復方中多成分協同抑制微生物生長的效果進行量化評價,通過測定不同濃度組合的抑菌率,計算協同指數(FIC),以判斷復方成分間的協同、相加或拮抗作用,是中藥復方藥效評價的關鍵指標之一。
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因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

協同抑菌指數(FIC):評價中藥復方中各成分聯合抑菌的相互作用,計算方法為各成分單獨MIC與聯合MIC的比值之和,判定標準為FIC≤0.5為協同,0.52為拮抗。

最低抑菌濃度(MIC):測定中藥單成分及復方對目標微生物的最低抑制生長濃度,采用肉湯稀釋法或瓊脂稀釋法,結果以mg/mL或μg/mL表示,濃度梯度≥5個。

最低殺菌濃度(MBC):判定中藥復方對微生物的最低殺菌濃度,為MIC測定后將無生長的培養物轉接至新鮮培養基,觀察是否有菌生長,MBC/MIC比值≤4為殺菌劑,>4為抑菌劑。

聯合抑菌率:測定不同濃度組合的中藥復方對微生物的抑制率,采用平板計數法或比濁法,計算公式為(空白組菌數-試驗組菌數)/空白組菌數×100%,精度要求±5%。

時間-殺菌曲線:繪制中藥復方在不同時間點的殺菌效果曲線,記錄0、2、4、6、8、12、24小時的菌數變化,評價殺菌速度及持續效果,時間分辨率1小時。

成分相互作用類型判定:通過棋盤稀釋法測定各成分聯合后的MIC,計算FIC指數,判定協同、相加、無關或拮抗作用,試驗重復次數≥3次。

抑菌譜測定:測試中藥復方對革蘭陽性菌(如金黃色葡萄球菌ATCC29213)、革蘭陰性菌(如大腸桿菌ATCC25922)、真菌(如白色念珠菌ATCC10231)等不同微生物的抑制效果,覆蓋至少5種常見致病微生物。

濃度-效應曲線:繪制中藥復方濃度與抑菌率的關系曲線,采用非線性回歸分析擬合,計算半數有效濃度(EC50),擬合度R2≥0.95,濃度范圍0.1~100mg/mL。

協同作用強度分級:根據FIC指數將協同作用分為強協同(FIC≤0.25)、中度協同(0.252),分級標準符合國際抗菌藥物協同作用評價規范。

穩定性影響評價:測定中藥復方在不同儲存條件(如25℃/60%RH、4℃冷藏)下的協同抑菌指數變化,觀察6個月內FIC指數的波動范圍,要求變異系數≤10%,樣品保存方式符合藥品/化妝品儲存規范。

檢測范圍

中藥復方湯劑:如清熱解毒湯、健脾利濕湯等傳統中藥湯劑,評價其對腸道致病菌、呼吸道致病菌的協同抑菌效果。

中藥復方顆粒劑:如感冒清熱顆粒、蒲地藍消炎顆粒等現代化中藥顆粒,檢測其對常見感冒病毒合并細菌感染的協同抑制作用。

中藥復方提取物:如金銀花-黃芩復方提取物、黃芪-當歸復方提取物等,用于化妝品、食品防腐劑的協同抗菌活性評價。

中藥復方注射液:如清開靈注射液、參麥注射液等中藥注射劑,檢測其對 bloodstream infections 病原微生物的協同抑制作用。

中藥復方軟膏劑:如黃連膏、如意金黃膏等外用軟膏,評價其對皮膚致病菌(如金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)的協同抑菌效果。

中藥復方栓劑:如野菊花栓、苦參栓等婦科栓劑,檢測其對陰道致病菌(如白色念珠菌、滴蟲)的協同抑制作用。

中藥復方氣霧劑:如復方丹參氣霧劑、云南白藥氣霧劑等,評價其對呼吸道致病菌(如肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌)的協同抑菌效果。

中藥復方飼料添加劑:如黃芪多糖-杜仲葉復方添加劑、大蒜素-金銀花復方添加劑等,檢測其對畜禽腸道致病菌(如 Salmonella、E.coli)的協同抑菌作用。

中藥復方化妝品:如含有金銀花-甘草提取物的護膚品、苦參-蛇床子復方潔面乳等,評價其對皮膚表面微生物(如痤瘡丙酸桿菌、馬拉色菌)的協同抑制效果。

中藥復方食品:如加有茯苓-薏米復方的功能性食品、枸杞-菊花復方飲料等,檢測其對食品中腐敗微生物(如枯草芽孢桿菌、酵母菌)的協同抑菌作用。

檢測標準

GB/T 20786-2006 中藥飲片微生物限度檢查法(用于樣品微生物限度預處理)

ISO 20776-1:2006 臨床實驗室檢測細菌對抗菌劑的敏感性試驗方法(用于MIC、FIC指數計算)

中國藥典2020年版 四部 通則1105 微生物限度檢查法(用于中藥復方制劑的微生物污染控制)

ASTM E2315-03(2018) 肉湯稀釋法測定抗菌劑最低抑菌濃度的標準試驗方法(用于MIC測定的操作規范)

ISO 13727:2017 化妝品 抗菌活性評價(用于中藥復方化妝品的協同抑菌效果評價)

GB/T 31604.28-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 抗菌性能測試方法(用于食品接觸類中藥復方的抗菌檢測)

ASTM E1052-08(2013) 瓊脂稀釋法測定抗菌劑最低抑菌濃度的標準試驗方法(用于固體培養基的MIC測定)

中國藥典2020年版 一部 中藥復方制劑通則(用于中藥復方制劑的藥效評價要求)

ISO 22716:2007 化妝品 良好生產規范(GMP)(用于中藥復方化妝品樣品的制備規范)

GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗(用于中藥復方醫療器械的細胞水平抑菌效果評價)

檢測儀器

微生物培養箱:用于微生物的恒溫培養,提供37℃±0.5℃、濕度≥90%的環境,保證試驗菌的正常生長,是MIC、MBC測定的基礎設備。

酶標儀:通過比濁法測定培養液的光密度值(OD600),量化微生物生長情況,用于聯合抑菌率、時間-殺菌曲線的測定,檢測波長400~700nm,精度±1%。

生物安全柜:用于處理致病性微生物樣品,防止交叉污染,符合ISO 14644-1 Class II標準,是抑菌譜、協同作用判定等試驗的必要設備。

電子天平:用于準確稱量中藥復方成分及培養基原料,稱量范圍0.1mg~200g,精度0.1mg,保證試驗濃度的準確性。

恒溫振蕩器:用于中藥復方與微生物的混合培養,振蕩頻率150rpm±10rpm,溫度37℃±0.5℃,保證成分均勻接觸,是聯合抑菌試驗的關鍵設備。

菌落計數器:通過圖像識別技術自動計數平板上的菌落數量,計數范圍0~300CFU/平板,誤差≤5%,用于平板計數法測定微生物數量。

超凈工作臺:提供局部100級潔凈環境,用于制備無菌樣品和培養基,防止雜菌污染,是MIC、MBC等試驗的前置設備。

高壓蒸汽滅菌器:用于培養基、器材的滅菌,溫度121℃±1℃,壓力103kPa±5kPa,時間20分鐘±1分鐘,殺滅所有微生物(包括芽孢)。

移液器:用于準確移取培養液、中藥復方溶液等液體,移液范圍1μL~10mL,精度±2%,保證試驗濃度的一致性。

低溫冰箱:用于保存中藥復方樣品和試驗菌菌株,溫度-20℃±1℃(短期)或-80℃±1℃(長期),防止樣品變質或菌株退化。

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據,編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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