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發布時間:2025-08-19
關鍵詞:睫毛膏成分體外致敏測試周期,睫毛膏成分體外致敏測試方法,睫毛膏成分體外致敏測試案例
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來源:北京中科光析科學技術研究所
因業務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
皮膚刺激性測試:評估成分對皮膚組織的潛在刺激作用。具體檢測參數包括重組人類表皮模型細胞活力下降率和炎癥因子IL-1α釋放量。
眼刺激性測試:檢測成分對眼部組織的刺激風險。具體檢測參數包括兔角膜細胞培養的炎癥反應水平和細胞損傷百分比。
致敏原篩查:識別可能導致過敏反應的成分。具體檢測參數包括淋巴細胞增殖試驗的刺激指數和特異性IgE抗體水平。
細胞毒性測試:測定成分對細胞生存的影響。具體檢測參數包括MTT法測定的半數抑制濃度IC50值和細胞凋亡率。
炎癥因子檢測:量化炎癥介質的釋放情況。具體檢測參數包括ELISA法測量的TNF-α濃度和趨化因子表達水平。
蛋白質變性測試:評估成分引起蛋白質結構變化的能力。具體檢測參數包括圓二色光譜分析的變性溫度和α-螺旋含量變化。
皮膚滲透性測試:測量成分透過皮膚屏障的速率。具體檢測參數包括Franz擴散池中的滲透系數和穩態流量值。
過敏原特異性檢測:針對常見致敏原如防腐劑的定量分析。具體檢測參數包括高效液相色譜法檢測的對羥基苯甲酸酯含量和檢出限。
微生物測試:確保產品無微生物污染風險。具體檢測參數包括細菌培養計數和真菌生長抑制率。
pH值測試:評估產品的酸堿度穩定性。具體檢測參數包括pH計測量的氫離子濃度和緩沖容量。
穩定性測試:檢查成分在儲存中的致敏性變化。具體檢測參數包括加速老化后的細胞毒性指數和成分降解率。
睫毛膏產品:各種配方類型的睫毛膏成品及其應用。
眼部化妝品:眼線液、眼影等眼部專用產品。
化妝品原料:色素、蠟質和溶劑等基礎成分。
包裝材料:塑料容器、刷頭等接觸部件。
合成色素:人工合成的著色劑成分。
天然提取物:植物或動物來源的提取物。
防腐劑:對羥基苯甲酸酯類等抑菌劑。
乳化劑:用于穩定乳液體系的表面活性劑。
香精:添加的香料和芳香化合物。
增稠劑:纖維素衍生物等粘度調節劑。
ISO10993-10:2010醫療器械生物學評價第10部分刺激與致敏試驗。
GB/T16886.10-2017醫療器械生物學評價第10部分刺激與皮膚致敏試驗。
OECDTG429皮膚致敏局部淋巴結試驗。
ASTME2180體外皮膚刺激試驗標準方法。
ISO11930:2019化妝品微生物學評價。
GB/T7917-1987化妝品衛生化學標準檢驗方法。
EURegulationNo1223/2009化妝品安全法規。
細胞培養系統:用于培養人類皮膚細胞模型進行刺激性和致敏性測試。在本檢測中具體功能為提供標準化環境模擬皮膚反應。
ELISA閱讀器:測量炎癥因子和過敏介質的濃度。在本檢測中具體功能為定量分析細胞培養上清液中的生物標志物水平。
流式細胞儀:分析細胞表面標記和細胞活力變化。在本檢測中具體功能為檢測淋巴細胞增殖和凋亡率。
顯微鏡:觀察細胞形態和結構損傷。在本檢測中具體功能為評估角膜或表皮細胞的微觀變化。
pH計:測量樣品的酸堿度參數。在本檢測中具體功能為確定產品pH值對皮膚敏感性的影響。
高效液相色譜系統:定量分析致敏原含量。在本檢測中具體功能為分離和檢測防腐劑等特定成分。
1、咨詢:提品資料(說明書、規格書等)
2、確認檢測用途及項目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測
6、檢測出相關數據,編寫報告草件,確認信息是否無誤
7、確認完畢后出具報告正式件
8、寄送報告原件