因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

磁珠粒徑分布：測定磁珠直徑大小范圍-參數：平均粒徑80-500nm，多分散指數≤0.15

表面抗體密度：量化抗體在磁珠表面的偶聯程度-參數：密度范圍1-15μg/mg磁珠

結合效率：評估磁珠與目標分子的結合能力-參數：結合率≥95%

回收率：目標分子分離后的回收比例測定-參數：回收率≥90%

特異性：檢測磁珠對非目標分子的結合干擾-參數：非特異性結合≤5%

磁響應性：測量磁珠在磁場中的分離速度-參數：分離時間≤5分鐘

穩定性：評估磁珠在存儲中的性能保持-參數：有效期≥12個月

載量：測定磁珠能結合的最大目標分子量-參數：載量≥10μg/mg磁珠

純度評估：分離后樣本的雜質含量分析-參數：雜質濃度≤1%

靈敏度：最小可檢測目標分子濃度-參數：檢測限≤10pg/mL

重復性：同批次檢測結果的變異系數-參數：變異系數≤10%

批次間一致性：不同批次磁珠的性能差異評估-參數：差異≤15%

緩沖液兼容性：磁珠在不同pH緩沖液中的穩定性測試-參數：耐受pH6-8范圍

洗脫效率：目標分子從磁珠上的釋放率測定-參數：洗脫率≥85%

背景信號：非特異性信號的強度量化-參數：背景噪聲≤2%總信號

檢測范圍

外周血單個核細胞分離：從全血樣本中富集特定免疫細胞群體

T淋巴細胞分選：分離CD4+或CD8+T細胞用于免疫研究

循環腫瘤細胞捕獲：富集血液中稀有腫瘤細胞用于癌癥診斷

免疫球蛋白純化：從血清樣本中分離IgG或其他抗體分子

病毒顆粒富集：濃縮臨床樣本中的病毒顆粒用于PCR檢測

DNA提取：從細胞或組織樣本中分離基因組DNA

RNA分離：富集總RNA或mRNA用于基因表達分析

外泌體純化：從體液樣本中分離外泌體用于生物標志物研究

干細胞分選：分離造血干細胞或間充質干細胞用于再生醫學

生物標志物富集：濃縮疾病相關蛋白或核酸用于診斷檢測

食品安全監控：檢測食品樣本中的病原體污染物

環境微生物監測：分離水或土壤樣本中的細菌群體

藥物篩選應用：用于高通量靶點結合試驗

臨床診斷檢測：富集傳染病標志物用于快速診斷

基礎生物學研究：分析分子相互作用或信號通路

檢測標準

ISO13485:2016醫療器械質量管理體系要求

GB/T37864-2019生物樣本處理與保存規范

ISO15189:2012醫學實驗室質量和能力要求

ASTME2520-15磁珠性能標準測試方法

GB/T34258-2017免疫檢測試劑盒通用要求

ISO10993-1:2018醫療器械生物相容性評估

GB/T14233.2-2005醫用輸血器具檢驗方法

ISO17025:2017檢測和校準實驗室能力要求

GB/T27417-2017實驗室質量控制規范

ASTMF2884-19免疫磁分離標準實踐

檢測儀器

流式細胞儀：分析細胞表面標記結合狀態-功能：定量目標分子表達水平和結合效率

磁力分離架：提供磁場分離磁珠復合物-功能：高效分離目標分子并減少處理時間

熒光顯微成像系統：觀察磁珠結合的熒光標記目標-功能：可視化結合特異性和分布均勻性

紫外可見光譜儀：測量吸光度或熒光信號強度-功能：定量目標濃度和純度評估

離心機：用于樣本預處理和沉淀澄清-功能：均質化樣本以提高分離效率

酶標儀：讀取微孔板中的免疫檢測信號-功能：高通量測量結合靈敏度和回收率

動態光散射儀：測量磁珠粒徑和分布均勻性-功能：質量控制粒徑參數

恒溫搖床：維持恒定溫度進行結合孵育-功能：優化結合動力學條件

電化學工作站：監測結合過程的電化學信號-功能：實時評估結合親和力和速率

PCR儀：用于下游核酸檢測和擴增-功能：定量富集后目標分子的濃度

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件