因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

微生物總數檢測：評估培養基中總微生物負荷。具體檢測參數包括菌落形成單位(CFU/mL)計數、稀釋平板法操作、35-37C培養24-48小時觀察。

細菌污染檢測：識別細菌種類及其污染程度。具體檢測參數包括革蘭氏染色鑒定、生化反應測試、選擇性培養基培養、菌落形態分析。

真菌污染檢測：篩查霉菌和酵母污染。具體檢測參數包括Sabouraud瓊脂培養、孢子計數、顯微鏡形態觀察、25-30C培養5-7天。

支原體污染檢測：檢測支原體微生物存在。具體檢測參數包括PCR擴增特異性DNA片段、培養法使用特殊培養基、熒光染色鑒定。

病毒污染檢測：篩查病毒顆粒污染。具體檢測參數包括PCR技術擴增病毒核酸、ELISA法檢測病毒抗原、細胞病變效應觀察。

endotoxin檢測：測量細菌內毒素水平。具體檢測參數包括鱟試劑(LAL)測試、凝膠法或顯色法終點檢測、EU/mL單位定量。

pH值檢測：評估培養基酸堿平衡變化。具體檢測參數包括pH計測量、校準范圍4.0-10.0、精度0.01單位、溫度補償控制。

滲透壓檢測：檢查培養基滲透壓穩定性。具體檢測參數包括冰點滲透壓計測量、摩爾滲透壓濃度(mOsm/kg)范圍200-400、偏差檢測。

抗生素敏感性測試：評估污染物對藥物的反應。具體檢測參數包括最小抑菌濃度(MIC)測定、紙片擴散法、培養24小時后抑菌圈測量。

細胞活性檢測：確定污染對宿主細胞的影響。具體檢測參數包括MTT法比色分析、LDH釋放量測量、細胞存活率百分比計算。

生化指標檢測：分析培養基代謝產物變化。具體檢測參數包括葡萄糖消耗率測定、乳酸產生量檢測、分光光度計在540nm吸光度。

顆粒物檢測：篩查物理污染物存在。具體檢測參數包括顯微鏡檢查懸浮顆粒、粒徑分析0.1-100μm、計數法統計密度。

檢測范圍

生物學培養基：液體或固體基質用于細胞或微生物培養的基礎制品。

動物細胞培養基：支持哺乳動物細胞生長的血清添加或無血清配方制品。

植物組織培養基：用于植物細胞和組織培養的含激素添加劑制品。

微生物培養基：培養細菌真菌等微生物的瓊脂或肉湯制品。

干細胞培養基：專門設計用于多能干細胞維持和分化的優化配方制品。

血清培養基：含動物血清成分的細胞培養支持制品。

無血清培養基：不含血清的化學成分限定細胞培養制品。

定制培養基：根據特定實驗需求配制的個性化培養制品。

液體培養基：液態形式提供營養環境的培養制品。

固體培養基：瓊脂固化用于菌落分離的培養制品。

凍存培養基：用于細胞長期冷凍保存的低溫保護制品。

診斷用培養基：臨床或實驗室診斷中使用的特異性培養制品。

檢測標準

依據ASTME2885標準進行體外細胞培養污染檢測。

遵循ISO11133標準要求微生物培養基制備和測試流程。

采用GB/T16292標準方法評估空氣潔凈度相關污染。

適用USP<71>藥典規定執行無菌性測試程序。

參考EP2.6.1歐洲藥典指南進行培養基無菌驗證。

依據GB4789.2標準實施總菌落計數檢測方法。

采用ISO11737標準進行滅菌過程微生物監控。

檢測儀器

微生物培養箱：提供恒溫恒濕環境設備。在本檢測中的具體功能：維持樣品在設定溫度下培養以促進微生物生長觀察。

PCR儀：聚合酶鏈式反應核酸擴增設備。在本檢測中的具體功能：放大特定DNA片段以檢測支原體或病毒污染物。

顯微鏡：光學放大觀察設備。在本檢測中的具體功能：進行微生物形態學鑒定和顆粒物分析。

分光光度計：測量光吸收特性設備。在本檢測中的具體功能：定量分析生化指標如葡萄糖濃度或微生物密度。

流式細胞儀：細胞特性分析設備。在本檢測中的具體功能：評估細胞活性和污染對細胞周期的影響。

離心機：樣品分離設備。在本檢測中的具體功能：濃縮微生物或細胞樣本便于后續檢測。

pH計：酸堿度測量設備。在本檢測中的具體功能：監控培養基pH值變化指示化學污染。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件