因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

末端執(zhí)行器定位精度：測量機械臂末端在三維空間的重復定位偏差，參數(shù)包括X/Y/Z軸向位移誤差（±0.05mm）及角度偏差（±0.1°）。

導管夾持力穩(wěn)定性：評估機械夾爪對模擬導管的恒力控制能力，檢測參數(shù)為動態(tài)夾持力波動范圍（≤±5%設定值）及響應時間（＜50ms）。

多光譜視覺識別準確率：驗證光學系統(tǒng)對不同材質導管的識別能力，參數(shù)包括可見光與近紅外波段下的識別正確率（≥99.5%）及誤判率（≤0.1%）。

避障響應延遲：測定系統(tǒng)對突發(fā)障礙物的反應性能，關鍵參數(shù)為碰撞預警觸發(fā)時間（≤10ms）及緊急制動位移（＜1mm）。

運動軌跡平滑度：分析機械臂執(zhí)行插管路徑的連續(xù)性，參數(shù)包含加速度突變閾值（＜0.5g/s）和路徑跟隨誤差（≤0.3mm）。

生物相容性殘留檢測：檢驗與導管接觸部件的化學物質析出量，參數(shù)涉及重金屬析出濃度（Pb＜0.1μg/cm2）及有機溶劑殘留（≤50ppm）。

電磁兼容性：評估設備在手術環(huán)境中的抗干擾能力，參數(shù)涵蓋射頻輻射限值（30MHz-1GHz ≤30dBμV/m）及靜電放電抗擾度（±8kV接觸放電）。

持續(xù)運行可靠性：測試系統(tǒng)在滿負荷下的失效間隔，參數(shù)包括平均無故障時間（MTBF≥5000h）及關鍵部件磨損量（軸向軸承游隙＜5μm）。

力反饋傳感線性度：驗證觸覺傳感器的輸入輸出對應關系，參數(shù)為力感知分辨率（0.01N）及非線性誤差（≤±1%FS）。

無菌操作保持性：監(jiān)測隔離艙體的微生物阻隔效能，參數(shù)包含懸浮粒子濃度（≥0.5μm粒子≤1000/m3）及氣壓差穩(wěn)定性（+15Pa±2Pa）。

檢測范圍

醫(yī)用硅膠導管：涵蓋各類介入治療用硅橡膠導管的內外徑尺寸檢測。

金屬導引導絲：包含不銹鋼及鎳鈦合金導絲的彎曲疲勞強度測試。

可視化喉鏡片：針對光學喉鏡組件的透光率與畸變率檢測。

高分子氣管插管：涉及聚氯乙烯/PU材質插管的抗壓變形測試。

機器人驅動電機：包含無刷直流電機的轉矩波動與溫升檢測。

手術導航定位靶標：對反光標記球的反射強度與角度耐受性檢測。

消毒封裝材料：驗證環(huán)氧乙烷滅菌包裝的密封完整性檢測。

生物傳感器電極：包含pH/氧分壓傳感器的響應線性度檢測。

人機交互控制臺：針對觸控屏的誤觸發(fā)率與操作延遲檢測。

緊急斷電裝置：測試安全回路觸發(fā)時間與機械自鎖可靠性檢測。

檢測標準

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系應用要求

IEC 60601-1-2:2014醫(yī)用電氣設備電磁兼容要求

ASTM F2459-05導管抗彎曲疲勞試驗標準方法

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設備安全通用要求

YY/T 0691-2008外科植入物涂層結合強度測定

ISO 10993-5:2009醫(yī)療器械體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價環(huán)氧乙烷殘留量

ISO 11608-1:2014自動注射器性能要求與測試方法

ASTM E2919-14機器人定位精度校準指南

YY/T 1474-2016醫(yī)用電氣設備人機交互可用性評價

檢測儀器

六維力傳感器：實時采集機械臂末端的空間作用力分量，測量軸向壓力/扭矩參數(shù)范圍0-50N·m。

激光跟蹤儀：通過多靶球空間定位實現(xiàn)運動軌跡三維重構，定位精度0.01mm/m。

高速顯微攝像系統(tǒng)：記錄導管插入過程的微觀形變，拍攝速率1000fps，分辨率5μm/像素。

生物安全柜隔離測試平臺：提供ISO 5級潔凈環(huán)境，監(jiān)測懸浮粒子濃度與氣流速度穩(wěn)定性。

光譜輻射分析儀：量化視覺系統(tǒng)光源的光譜功率分布，檢測波長范圍380-1100nm。

電磁兼容測試系統(tǒng)：執(zhí)行輻射發(fā)射及傳導抗擾度測試，頻率覆蓋150kHz-6GHz。

材料疲勞試驗機：模擬導管反復彎曲工況，彎曲頻率0.5-5Hz可調，角度重復精度±0.5°。

氣相色譜質譜聯(lián)用儀：分析器械表面有機殘留物，檢出限達0.01μg/cm2。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件