因業務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

殺菌效力測試：評估消毒劑對微生物殺滅能力。具體檢測參數包括殺滅率、接觸時間、消毒劑濃度和溫度。

孢子存活率測定：檢測滅菌處理后細菌孢子的存活比例。具體檢測參數包括存活計數、D值計算和滅菌保證水平。

滅菌循環驗證：確認滅菌過程參數達標情況。具體檢測參數包括溫度、壓力、時間和濕度監控。

化學殘留物檢測：測量滅菌介質在產品上的殘留量。具體檢測參數包括環氧乙烷濃度、過氧化物殘留水平和揮發性有機化合物含量。

生物負載測定：評估滅菌前產品表面微生物數量。具體檢測參數包括菌落形成單位計數、微生物種類鑒定和增長率。

無菌測試：檢查產品滅菌后無菌狀態。具體檢測參數包括培養陽性率、無菌保證水平和環境控制指標。

熱原檢測：評估內毒素水平對生物安全的影響。具體檢測參數包括鱟試劑測試結果、內毒素單位和熱原反應閾值。

消毒劑效力驗證：針對特定病原體的殺滅效果分析。具體檢測參數包括對數減少值、微生物挑戰測試和最小抑制濃度。

紫外線強度監測：量化UV光源的滅菌效能。具體檢測參數包括輻照度值、照射時間計算和波長范圍測量。

滅菌包裝完整性測試：確保包裝在滅菌后無泄漏。具體檢測參數包括氣泡點壓力、染料滲透結果和密封強度評估。

微生物挑戰測試：模擬實際滅菌條件下的微生物存活。具體檢測參數包括接種微生物類型、存活率計算和過程耐受限度。

環境表面消毒評估：檢測工作區域滅菌效果。具體檢測參數包括表面污染采樣、微生物回收率和消毒覆蓋率。

檢測范圍

醫療器械：手術器械、導管和內窺鏡等產品的滅菌效果監測。

制藥設備：生物反應器、灌裝線和滅菌柜的設備消毒合規驗證。

食品加工表面：傳送帶、容器和切割工具的殺菌效能檢驗。

實驗室設備：培養箱、離心機和生物安全柜的滅菌完整性測試。

水處理系統：過濾器、管道和儲罐的微生物控制效果檢測。

個人防護裝備：口罩、手套和防護服的消毒殘留物分析。

醫院環境：手術室臺面、床墊和空氣凈化系統的滅菌評估。

化妝品容器：瓶子、刷子和包裝的微生物安全監測。

包裝材料：滅菌袋、盒子和密封件的完整性檢驗。

航空航天組件：機艙內表面、座椅和通風系統的消毒效果驗證。

農業設備：灌溉系統、收割工具的殺菌效能評估。

紡織產品：醫用織物、防護服的滅菌殘留物檢測。

檢測標準

ISO 11137 Sterilization of health care products - Radiation.

GB 15982 Hospital disinfection and sterilization technical specifications.

ASTM E1174 JianCe test method for evaluation of the effectiveness of health care antiseptic handwash formulations.

ISO 17665 Sterilization of health care products - Moist heat.

GB/T 19633 Packaging for terminally sterilized medical devices.

ISO 14160 Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilants.

GB 18278 Requirements for validation and routine control of ethylene oxide sterilization processes for medical devices.

ISO 11737 Sterilization of medical devices - Microbiological methods.

GB/T 19973 Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Guidance on the requirements for the selection and use of culture media.

ISO 18562 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in health care applications.

檢測儀器

生物指示器讀取器：用于自動解析生物指示劑的變色反應。在本檢測中監測滅菌后微生物存活率。

恒溫培養箱：提供穩定溫度環境培養微生物樣本。在本檢測中支持無菌測試和孢子存活測定。

化學指示卡分析系統：通過顏色變化指示關鍵滅菌參數。在本檢測中驗證滅菌循環的溫度和時間達標。

殘留氣體色譜儀：量化化學滅菌劑的殘留濃度。在本檢測中測量環氧乙烷或甲醛等殘留物水平。

紫外線輻射計：測量UV燈的輻照強度和劑量。在本檢測中評估紫外線殺菌效能和照射均勻性。

無菌隔離操作箱：創造無菌環境進行樣品處理。在本檢測中保障無菌測試的準確性和污染控制。

熱原檢測設備：執行鱟試劑法分析內毒素。在本檢測中測定產品熱原風險和生物安全性。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件